凯莱英医药集团(股票代码:002821.SZ/6821.HK)是一家全球领先的CDMO公司,为全球新药提供高质量的研发、生产一站式服务。以加速新药上市,延长生命的质量为己任,依托持续技术创新,为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期一站式CMC服务,加快新药开发及应用。
目前拥有全球8大研发生产基地,20余家公司,超9800名员工。业务范围覆盖临床早期到商业化阶段,包括高级中间体,原料药,制剂等的研发和cGMP生产,以及临床vwin德赢研究服务。并通过战略合作与业务拓展,逐步构建起创新药一体化服务生态圈,做全球新药研发生产的合伙人。
凯莱英的CDMO服务特色
领先的技术水平
深耕CDMO领域二十余年,持续推动技术创新,在连续化学,生物催化等领域处于世界领先地位。成为全球领先和知名制药企业的长期合作伙伴。
完善的质量体系
完善的质量管理体系,以通过率100%,多次顺利通过vwin德赢FDA、中国NMPA、澳大利亚TGA、 韩国MFDS等官方机构及客户的审计。
充足的生产能力
目前拥有超过4080.4m3的总反应体积,GMP体系超过2,998.7m3。反应釜的大小从1L~20,000L之间不等,满足客户从克级到吨级的不同需求,实现项目的快速启动和及时交付。
周密的IP保护
专注于CDMO服务,承诺不开发自己的新药产品,同时,凯莱英建立了完善的客户信息保密系统,确保客户的信息受到妥善保护。